口腔医学研究

作者：郭锦材, 胡美玲, 张瑞彬, 朱丽雷, 谢辉

单位：1.长沙市口腔医院药剂科 湖南 长沙 410006; 2.长沙市口腔医院牙周黏膜科 湖南 长沙 410006; 3.湖南中医药大学口腔医学院 湖南 长沙 410006

关键词：光动力疗法, 口腔疾病, 临床研究, ClinicalTrials.gov,

基金：湖南省自然科学基金(编号:2024JJ9532,2023JJ60071); 长沙市自然科学基金(编号:kq2403178,kq2208485); 湖南省卫生健康委科研计划项目(编号:202313048136); 湖南省中医药科研课题(编号:B2023048); 湖南中医药大学院校联合基金(编号:2022XYLH134)

目的: 分析ClinicalTrials.gov数据库注册的光动力疗法(photodynamic therapy,PDT)治疗口腔疾病临床研究的特征。方法: 检索并搜集ClinicalTrials.gov数据库所有注册的PDT治疗口腔疾病的临床研究,检索时限为从ClinicalTrials.gov建库至2023年12月31日。对纳入研究PDT治疗口腔疾病临床研究的注册题目、注册状态、注册时间、样本量、组长单位、研究实施地点、经费类型、疾病类型、结局指标、研究类型及设计、随机方法、盲法、研究中心数量、光源、光敏剂等信息分别进行汇总分析。结果: 共纳入临床研究133项,口腔疾病类型主要为牙周炎(36.09%)、牙龈炎(15.79%)、口臭(6.77%)、牙髓根尖周病(6.77%)、种植体周围炎(5.26%)、龋病(5.26%)、口腔癌(4.51%)、光化唇炎(3.76%)、口腔白斑(3.76%)、口腔扁平苔藓(3.76%)等。参与实施PDT治疗口腔疾病临床研究的组长单位地域分布集中在巴西(38.35%)、美国(9.77%)、中国(6.77%)、芬兰(5.26%)和沙特阿拉伯(4.51%)等5个国家,占总数的64.66%。所有临床研究均为干预性研究,研究设计为随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的108项(81.20%),RCT中应用盲法的研究90项(83.33%)。样本量最大350,最小2,中位数为40;单中心的研究占比达93.98%。激光及发光二极管光源在PDT治疗口腔疾病应用较多,以660 nm的红色激光为主;光敏剂主要为亚甲蓝、甲苯胺蓝、5-氨基酮戊酸、吲哚菁绿、姜黄素。结论: 牙周炎、牙龈炎、口臭、牙髓根尖周病、种植体周围炎、龋病、口腔癌、光化唇炎、口腔白斑、口腔扁平苔藓等是PDT治疗口腔疾病临床研究的热点领域。目前PDT治疗口腔疾病的临床研究光敏剂、波长、能量密度、功率密度、结局指标、观测时长的不一致性突出,后期应根据疾病类型及严重程度制定标准治疗方法,以期达到理想的治疗效果。RCT和应用盲法的研究占比较高,研究数量呈波动式上升,但国家间研究数量不均衡性明显,单中心和样本量小的研究占比高,需进一步开展多中心大样本RCT,以推动PDT在口腔疾病治疗的应用。

来源：2025年第4期

《口腔医学研究》期刊编辑部

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