口腔医学研究

作者：孙倩, 冯丽芳, 李敬东, 王武良, 韩子文, 梁锐英

单位：1.华北理工大学口腔医学院 河北 唐山 063000; 2.唐山市协和医院口腔颌面外科 河北 唐山 063000

关键词：柔性陶瓷材料,生物安全性,国家标准,

目的: 探索柔性陶瓷材料作为口腔接触类材料的生物安全性能,为临床应用提供理论支持。方法: 实验参照GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准,制备材料浸提液或纽扣样试件进行皮肤刺激实验、皮内反应实验、迟发型超敏反应实验、口腔黏膜刺激实验及急性全身毒性实验。结果: 柔性陶瓷材料无刺激性、不引起皮内反应、无致敏性、无口腔黏膜刺激性、无短期全身毒性。结论: 柔性陶瓷材料具有良好的体内安全性,符合口腔表面接触材料的应用要求。

来源：2022年第3期

《口腔医学研究》期刊编辑部

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